Thử nghiệm phòng sạch và các thiết bị phòng sạch

Thử nghiệm phòng sạch

Có rất nhiều chỉ tiêu kiểm tra phòng sạch khác nhau được quy định trong các tiêu chuẩn khác nhau. Hiện vietCALIB có thể thực hiện các chỉ tiêu như sau:

• Đếm hạt phân loại cấp độ sạch (Airbone Particle cleanliness classification)
• Kiểm tra độ rò rỉ màng lọc HEPA/ULPA (HEPA/ULPA filter leak test)
• Chênh áp không khí (Room pressureization )
• Đo cường độ ánh sáng (Lighting intensity test)
• Đo độ ồn (Noise level test)
• Thử độ đồng đều nhiệt độ (Temperature uniformity test)
• Thử độ đồng đều độ ẩm (Humidity uniformity test)

Các tiêu chuẩn phòng sạch:

Tiêu chuẩn về độ bụi phòng sạch (Tiêu chuẩn Federal Standrad 209 năm 1963): được công bố lần đầu tiên vào năm 1963 gọi là 209. Các phiên bản thay thế được công bố vào các năm 1966 (209A), 1973 (290B)…1992 (209E).

Tiêu chuẩn Federal Standard 209 E sẽ xác định hàm lượng bụi trong không khí theo đơn bị tính mét khối (m3). Phân loại cấp độ sạch của phòng sạch sẽ được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi (có đường kính lớn hơn 0.5 μm)

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 (được ban hành năm 1999) với tên gọi “ Phân loại độ sạch không khí”.

Nhiệt độ

Nhiệt độ tiêu chuẩn là 20°C đến 26 °C (áp dụng với các phòng sạch thông thường)

Độ ẩm

Độ ẩm tiêu chuẩn dao động trong khoảng từ 50% đến 60%

Một vài phòng sạch có các quy định cụ thể. Ví dụ phòng sạch để sản xuất viên sủi, viên nang được yêu cầu kiểm soát độ ẩm từ 20-25%

Quy định về giới hạn tiểu phân trong không khí

Dựa vào từng cấp độ của phòng sạch mà phân chia giới hạn về tiểu phân trong không khí

Giới hạn theo hướng dẫn của GMP WHO như sau:

Cấp sạch	Số lượng tối đa cho phép của các tiều phần có kích thước lớn hơn hoặc bằng kích thước trong bảng tính trên m3
	TRẠNG THÁI NGHỈ		TRẠNG THÁI HOẠT ĐỘNG
	0,5 µm	5,0 µm	0,5 µm	5,0 µm
A	3 520	20	3 520	20
B	3 520	29	352 000	2 900
C	352 000	2 900	3 520 000	29 000
D	3 520 000	29 000	Không quy định	Không quy đinh

Giới hạn theo tiêu chuẩn ISO như sau:

Class	maximum particles/m3						FED STD 209E equivalent
	≥ 0,1 µm	≥ 0,2 µm	≥ 0,3 µm	≥ 0,5 µm	≥ 1 µm	≥ 5 µm
ISO 1	10	2.37	1.02	0.35	0.083	0.0029
ISO 2	100	23.7	10.2	3.5	0.83	0.029
ISO 3	1 000	237	102	35	8.3	0.29	Class 1
ISO 4	10 000	2 370	1 020	352	83	2.9	Class 10
ISO 5	100 000	23 700	10 200	3 520	832	29	Class 100
ISO 6	1.0 x 106	237 000	102 000	35 200	8 320	293	Class 1 000
ISO 7	1.0 x 107	2.37 x 106	1 020 000	352 000	83 200	2 930	Class 10 000
ISO 8	1.0 x 108	2.37 x 107	1.02 x 107	3 520 000	832 000	29 300	Class 100 000
ISO 9	1.0 x 109	2.37 x 108	1.02 x 108	35 200 000	8 320 000	293 000	Room air

Giá trị chênh áp giữa các phòng

Các phòng sạch có chức năng khác nhau sẽ có sự chênh lệch áp suất khác nhau để ngăn chặn nhiễm khuẩn, bụi bẩn…từ ngoài tràn vào

Áp suất được phân bổ theo nguyên tắc luân chuyển từ khu vực có áp suất cao đến khu vực có áp suất thấp. Vì vậy, phòng sạch sẽ có áp suất cao hơn các khu vực khác.

Sẽ có một đồng hồ áp suất được lắp đặt trong phòng để theo dõi mức chênh lệch áp suất. Các phòng sạch có yêu cầu cao sẽ được trang bị thêm van xả áp (áp suất tự động tràn qua van khi áp xuất trong phòng vượt quá yêu cầu).

Chênh lệch áp suất thông thường từ 10-15 Pa

QUÝ KHÁCH CÓ NHU CẦU  HIỆU CHUẨN – BẢO TRÌ THIẾT BỊ THÍ NGHIỆM, MÔI TRƯỜNG, CÔNG NGHIỆP – VUI LÒNG LIÊN HỆ:

TRUNG TÂM  HIÊU CHUẨN – KHOA HỌC CÔNG NGHỆ vietCALIB®
Địa chỉ	HCM Office:	Số N36, Đường số 11, Phường Tân Thới Nhất,  Quận 12, Tp. Hồ Chí Minh
	Hà Nội Office:	Tầng 1, Toà nhà Intracom Building, 33 Đường Cầu Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Tp. Hà Nội
	Đà Nẵng Office:	Số 10, Đường Lỗ Giáng 05, Phường Hoà Xuân, Quận Cẩm Lệ, Tp. Đà Nẵng
Hotline	0926 870 870
Email	loi.phung@vietcalib.vn
Website	https://www.vietcalib.vn| http://www.hieuchuanvietcalib.vn