Quy trình hiệu chuẩn Máy thử độ tan rã

Posted on by 𝐯𝐢𝐞𝐭𝐂𝐀𝐋𝐈𝐁®

Quy trình hiệu chuẩn Máy thử độ tan rã

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài
Kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây: Ký hiệu, nhãn hiệu ghi trên thiết bị phải rõ ràng, bao gồm: Tên thiết bị, model thiết bị, seri thiết bị, hãng sản xuất, nơi sử dụng, …
Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật
Kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây: Bộ chỉ thị nhiệt độ hoạt động ổn định, không có hiện tượng thay đổi đột ngột, biến động, các số hiển thị phải rõ nét, không bị mờ hoặc mất nét..
Bước 3: Kiểm tra đo lường
Máy thử độ tan rã được kiểm tra đo lường theo trình tự các nội dung, phương pháp và các yêu cầu sau đây:

– Kiểm tra nhiệt độ
– Kiểm tra tần số dao động
– Kiểm tra độ ổn định
– Kiểm tra độ đồng đều
– Xác định sai số
– Tính toán độ không đảm bảo đo
Bước 4: Xử lý kết quả
– Tính đoán sai số
– Tính đoán độ không đảm bảo đo
– Thiết bị sau khi hiệu chuẩn được dán tem, cấp giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn.
– Chu kỳ hiệu chuẩn được khuyến nghị là 1 năm.

Các model hãng sản xuất Máy thử độ tan rã trên thị trường:

…

Nguyên lý hoạt động Máy thử độ tan rã:

– Máy thử độ tan rã hoạt động bằng cách nhúng giỏ lên và nhúng xuống trong môi trường thử nghiệm trong một khoảng thời gian nhất định để xem thuốc viên có hoà tan hay không. Môi trường thử nghiệm gồm các ống bên trong một giỏ và được nhúng vào bên trong một bể nước ấm có nhiệt độ bằng với nhiệt độ cơ thể người.
– Máy thử độ tan rã thực hiện các hoạt động nâng lên hạ xuống giỏ tan rã  sao cho tương tự như các điều kiện làm cho dạ dày người bị rung động sao thuốc có thể di chuyển trong môi trường thử nghiệm theo cách giống như bên trong cơ thể. Trong quá trình thử nghiệm không có giỏ nào được nâng cao hoàn toàn với môi trường thử nghiệm. Do đó viên thuốc luôn được ngập trong suốt quá trình.

Ứng dụng Máy thử độ tan rã:

– Máy thử độ tan rã cho phép các nhà nghiên cứu và các kỹ thuật viên kiểm soát chất lượng xác định xem thuốc viên có thật sự phân huỷ bên trong cơ thể người hay không và phải mất bao lâu cho quá trình này. Điều này cung cấp những thông tin hữu ích, tối ưu cho việc sản xuất dược phẩm cũng như xác nhận quy trình sản xuất phù hợp với các tiêu chuẩn hiện hành.
– Mục đích chính của việc thử độ tan rã là đo lượng thời gian một viên thuốc phân rã hoàn toàn trong môi trường lỏng. Chất lỏng được sử dụng trong các thí nghiệm hoà tan là nước sạch có nhiệt độ gần với nhiệt độ trong dạ dày người.
– Máy thử độ tan rã của thuốc viên được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm để đánh giá các đặc tính phân hủy của các công thức và kiểm tra chất lượng của các dạng bào chế khác nhau.

 

QUÝ KHÁCH CÓ NHU CẦU  HIỆU CHUẨN – BẢO TRÌ THIẾT BỊ THÍ NGHIỆM, MÔI TRƯỜNG, CÔNG NGHIỆP – VUI LÒNG LIÊN HỆ:

TRUNG TÂM  HIÊU CHUẨN – KHOA HỌC CÔNG NGHỆ vietCALIB®
Địa chỉ HCM Office: Số N36, Đường số 11, Phường Tân Thới Nhất,  Quận 12, Tp. Hồ Chí Minh
Hà Nội Office: Tầng 1, Toà nhà Intracom Building, 33 Đường Cầu Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Tp. Hà Nội
Đà Nẵng Office: Số 10, Đường Lỗ Giáng 05, Phường Hoà Xuân, Quận Cẩm Lệ, Tp. Đà Nẵng
Hotline 0926 870 870
Email loi.phung@vietcalib.vn 
Website https://www.vietcalib.vn| http://www.hieuchuanvietcalib.vn

Có thể bạn quan tâm:

zalo chat
Nhận Báo giá
Hotline
0926 870 870
Hotline
0961 661 788