𝐯𝐢𝐞𝐭𝐂𝐀𝐋𝐈𝐁^® – Quy trình hiệu chuẩn hệ thống PCR, RT-PCR

1. Phạm vi áp dụng:

• Áp dụng kiểm tra hiệu chuẩn nhiệt độ của hệ thống PCR, RT-PCR, … có phạm vi đo nhiệt độ 4 ÷ 100 ^oC

Mục đích:

• Tài liệu này hướng dẫn chi tiết các bước tiến hành hiệu chuẩn hệ thống PCR, RT-PCR hoặc các thiết bị tương tự.
• Đánh giá độ chính xác của thiết bị, tính ổn định trong quá trình sử dụng.
• Cung cấp kết quả hiệu chuẩn, kiểm tra làm cơ sở cho việc đánh giá sự phù hợp.

2. Điều kiện môi trường tại khu vực hiệu chuẩn:

• Nhiệt độ: (25 ± 5) ºC.
• Độ ẩm: (60 ± 20) %RH.

3. Lựa chọn phương tiện dùng để hiệu chuẩn:

• Thiết bị đo nhiệt độ chuẩn đa kênh: Thang đo (0 ÷ 100) ^oC, độ phân giải 0,01; 0,05 ^oC
• Các sensor nhiệt độ chuẩn: Thang đo (0 ÷ 100) ^oC

• Nhiệt ẩm kế
• Phương tiện phụ trợ khác.
• Nước cất
• Bình tia

4. Chuẩn bị trước khi hiệu chuẩn:

• PTĐ và các thiết bị chuẩn phải được đặt trong môi trường hiệu chuẩn và được cấp điện để tự làm ấm ít nhất 20 phút.

Lắp đặt các sensor nhiệt độ của thiết bị chuẩn:

• Đục một lỗ nhỏ bên phần trên thân của ống chứa mẫu (ống sạch, không có hóa chất thuốc thử). Đặt một sensor chuẩn vào đáy của mỗi ống chứa mẫu, sau đó cho nước cất vào sao cho mức nước vừa đầy ống chứa mẫu. Thực hiện với 04 ống chứa mẫu.
• Đặt 04 ống chứa mẫu này vào các vị trí trên block nhiệt của PTĐ (xem ví dụ hình bên dưới).

• Trong trường hợp, số vị trí kiểm tra khách hàng yêu cầu nhiều hơn 4 vị trí (thường là 6, 8, 9) thì chia số vị trí sao cho phân bố đều và đối xứng nhau trên khu vực gia nhiệt, lắp các cảm biến nhiệt vào các vị trí đã chọn và vẽ lại cho phù hợp.

5. Tiến hành hiệu chuẩn:

Kiểm tra bên ngoài

• PTĐ phải có nhãn ghi các thông số như số máy, nơi sản xuất, Max, giá trị độ chia…
• PTĐ phải có đầy đủ các bộ phận và phụ kiện cần thiết.
• Bộ phận chỉ thị của PTĐ phải đảm bảo rõ ràng và đọc được chính xác.

Kiểm tra kỹ thuật

• Khởi động PTĐ, trong suốt quá trình khởi động PTĐ phải hoạt động bình thường.
• Đối với PTĐ có chức năng tự hiệu chỉnh thì phải cho PTĐ thực hiện chức năng này. Chức năng đó nên hoạt động bình thường.
• Đối với PTĐ không có chức năng tự hiệu chỉnh thì bắt buộc phải có cơ cấu niêm phong để ngăn cản được việc điều chỉnh độ đúng của PTĐ.

• Tiến hành kiểm tra độ chính xác nhiệt độ của PTĐ tại các mức cài đặt theo yêu cầu của khách hàng.
• Điều chỉnh PTĐ đến mức nhiệt độ cần hiệu chuẩn.
• Đợi đến khi PTĐ đạt được trạng thái ổn định nhiệt độ. Kiểm tra bằng cách theo dõi số liệu nhiệt độ thông bộ ghi dữ liệu nhiệt.
• Quan trắc số liệu nhiệt độ tại trạng thái ổn định, tối thiểu 10 số liệu, mỗi số liệu nhiệt cách nhau tối thiểu 30 giây.
• Lặp lại các bước trên tương tự cho mức nhiệt độ cài đặt khác.

6. Tài liệu tham khảo:

• 1.5. G-20 Guidelines for Calibration and Checks of Temperature Controlled Enclosures, Thailand Accreditation Scheme
• User manual of Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
• User manual of ROCHE LightCycler® 96 System
• User manual of BIO-RAD CFX96TouchTM Real-Time PCR
• User manual of Agilent Stratagene Mx3005P QPCR System

QUÝ KHÁCH CÓ NHU CẦU  HIỆU CHUẨN – BẢO TRÌ THIẾT BỊ THÍ NGHIỆM, MÔI TRƯỜNG, CÔNG NGHIỆP – VUI LÒNG LIÊN HỆ:

TRUNG TÂM  HIÊU CHUẨN – KHOA HỌC CÔNG NGHỆ vietCALIB®
Địa chỉ	HCM Office:	Số N36, Đường số 11, Phường Tân Thới Nhất,  Quận 12, Tp. Hồ Chí Minh
	Hà Nội Office:	Tầng 1, Toà nhà Intracom Building, 33 Đường Cầu Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Tp. Hà Nội
	Đà Nẵng Office:	Số 10, Đường Lỗ Giáng 05, Phường Hoà Xuân, Quận Cẩm Lệ, Tp. Đà Nẵng
Hotline	0926 870 870
Email	loi.phung@vietcalib.vn
Website	https://www.vietcalib.vn| http://www.hieuchuanvietcalib.vn